Реаферон — человеческий рекомбинантный интерферон-альфа-2 — белок, синтезированный бактериальным штаммом псевдомонады, в генетический аппарат которой встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона-альфа-2. Порошок или пористая масса белого цвета. В качестве стабилизатора содержит человеческий донорский альбумин в конечной концентрации 5 мг/мл, проверенный на отсутствие HBsAg и антител к ВИЧ.
Реаферон обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. При парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом через почки. Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению антител и, как следствие, к снижению лечебного эффекта.
При парентеральном введении реаферона возможны озноб, повышение температуры тела, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2—3 раза в неделю.
Реаферон выпускают в лиофилизированном виде в ампулах по 0,5 млн МЕ, 1 млн МЕ, 3 млн Ме, 5 млн МЕ, 5—10 штук в пачке или в контурной ячейковой упаковке.
Фирма-производитель: ДГУ ПП «Вектор-Фарм» (п. Кольцово, Новосибирская область).
Реаферон-ЕС — человеческий рекомбинантный интерферон-альфа-2Ь — белок, синтезированный бактериальным штаммом кишечной палочки, в генетический аппарат которой встроены два гена человеческого лейкоцитарного интерферона-альфа-2. Порошок или пористая масса белого цвета. В качестве стабилизатора содержит человеческий донорский альбумин в конечной концентрации 5 мг/мл, проверенный на отсутствие австралийского антигена и антител к ВИЧ.
Реаферон-ЕС обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. При парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом через почки.
Реаферон-ЕС применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют стерильной дистиллированной водой (1 мл при внутримышечном введении).
При остром, затяжном и хроническом активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6—8 мес. При отсутствии эффекта лечение следует продлить до 12 мес. Повторный курс лечения через 3—6 мес.
При парентеральном введении реаферона-ЕС возможны озноб, повышение температуры тела, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения. В случае последних необходимо проведение анализа крови 2—3 раза в неделю.
Реаферон-ЕС выпускают в лиофилизированном виде в ампулах по 0,5 млн МЕ, 1 млн Ме, 3 млн МЕ, 5 млн МЕ, 5—10 штук в пачке или в контурной ячейковой упаковке.
Фирма-производитель: ДГУ ПП «Вектор-Фарм» (п. Кольцово, Новосибирская область).
Реаферон-ЕС-Липинт — интерферон-альфа, заключенный в липосомы, лиофильно высушенный. Пористая масса белого цвета, содержащая интерферон-альфа-2 человеческий рекомбинантный в количестве 0,5 мл МЕ, в качестве антиоксидантов — витамины Е (10 мг) и С (1,5 мг). Обладает противовирусными и иммуномодулирующими свойствами, обусловленными наличием в препарате ИФН-альфа-2.
Препарат применяют перорально за 30 мин до еды. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1—2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение от 1 до 5 мин должна образоваться однородная белая суспензия.
Применяется в комплексной терапии больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом.
При пероральном применении не оказывает побочного действия. Тем не менее, учитывая, что активным действующим началом препарата является интерферон рекомбинантный, вызывающий при парентеральном введении гриппоподобные побочные явления, необходима осторожность при назначении лицам, страдающим индивидуальной непереносимостью интерферонов.
Выпускается в лиофилизированном виде во флаконах по 0,5 млн МЕ. Упаковка содержит 5—10 флаконов.
Фирма-производитель: ДГУ «Вектор-Медика» ГНЦ «Вектор» (п. Кольцово, Новосибирская область).
Интераль — человеческий рекомбинантный интерферон-альфа-2 — белок, синтезированный штаммом псевдомонады, в генетический аппарат которой встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона-альфа-2. Интераль идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону-альфа-2. В качестве стабилизатора содержит человеческий донорский альбумин в конечной концентрации 5 мг/мл.
При остром, затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени интераль вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1—2 мес. При отсутствии эффекта лечение необходимо продлить до 3—6 мес. или после окончания 1—2-месячного лечения провести 2—3 аналогичных курса с интервалом 1—6 мес. При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс. — 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения через 1—6 мес.
Интераль применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют стерильной дистиллированной водой (1 мл при внутримышечном введении).
При парентеральном введении интераля возможны те же явления, что и при поступлении в организм других ИФН (см. выше).
Препарат выпускают в ампулах по 500 тыс., 1, 3, 5 млн МЕ, 5—10 ампул в пачке или в контурной ячейковой упаковке.
Фирма-производитель: ГОСНИИОЧБ (Санкт-Петербург).
Гриппферон — смесь интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2, полученного генно-инженерным способом без использования крови человека, с поливинилпирролидоном, полиэтиленоксидом и трилоном Б. Имеет вид прозрачной, бесцветной, слегка вязкой жидкости, содержащей в 1 мл не менее 10 тыс. МЕ.
При первых признаках заболевания гриппом и ОРВИ гриппферон закапывают в нос в течение 5 дней:
— в возрасте от 1 до 3 лет по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день (разовая доза 2 тыс. МЕ, суточная — 6 тыс. МЕ);
— в возрасте от 3 до 14 лет по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза в день (разовая доза 2 тыс. МЕ, суточная — 8 тыс. МЕ);
— взрослым по 3 капли в каждый носовой ход через 3—4 ч (разовая доза
3 тыс. МЕ, суточная — до 24 тыс. МЕ).
Для профилактики препарат закапывают в возрастной дозировке 2 раза в день на протяжении контакта с больным. При необходимости профилактические курсы повторяют.
Выпускается в форме флакона-капельницы из полимерного материала или стеклянного флакона, содержащего 5,0 или 10,0 мл препарата с противовирусной активностью не менее 10 тыс. МЕ/мл.
Фирма-производитель: ЗАО «ФИРН М» (Москва).
Герпферон — смесь человеческого рекомбинантного интерферона-альфа-2 (20 тыс. МЕ/г), полученного генно-инженерным способом без использования крови человека, с ацикловиром (3 %) и лидокаином (1 %). Показания к применению: первичные и рецидивирующие герпетические поражения кожи и слизистых оболочек, генитальный герпес, опоясывающий герпес.
Мазь герпферон наносится на пораженные участки кожи и слизистых тонким слоем 5 раз в сутки с интервалом 4 ч. Продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней.
Форма выпуска: туба алюминиевая, содержащая 5 г мази.
Фирма-производитель: ЗАО «ФИРН М» (Москва).
Офтальмоферон содержит человеческий рекомбинантный интерферон-аль- фа-2 (не менее 10 тыс. МЕ/мл), димедрол, борную кислоту. Имеет вид прозрачной, бесцветной, слегка вязкой жидкости. Применяется для лечения аденовирусных конъюнктивитов, герпетических поражений глаз.
В острой стадии заболевания применяется в виде инстилляций в глаза по 1—2 капли до 6—8 раз в день. По мере купирования воспалительного процесса число инстилляций уменьшают до 2—3 раз в день. Курс лечения продолжают до исчезновения симптомов заболевания.
Фирма-производитель: ЗАО «ФИРН М» (Москва).
Виферон — комбинированный препарат, выпускаемый в свечах, в состав которого входят человеческий рекомбинантный интерферон-альфа-2, токоферола ацетат, аскорбиновая кислота и масло какао. Свечи желтовато-белого цвета, содержащие 150 тыс. МЕ интерферона (виферон-1), 500 тыс. МЕ интерферона (виферон-2), 1 млн МЕ интерферона (виферон-3) и 3 млн МЕ интерферона (виферон-4).
Комплексный состав виферона обусловливает ряд новых эффектов: в сочетании с токоферола ацетатом и аскорбиновой кислотой противовирусная активность человеческого рекомбинантного интерферона-альфа-2 возрастает в 10—14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е, отсутствуют побочные эффекты (повышение температуры, лихорадка, гриппоподобные явления), возникающие при парентеральном введении препаратов, не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность человеческого рекомбинантного интерферона-альфа-2, даже при применении виферона в течение 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы интерферона.
Исследование фармакокинетики показало, что ректальное применение виферона способствует более длительной циркуляции интерферона в крови, чем внутривенное или внутримышечное введение рекомбинантного интерферона-альфа-2.
Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обусловливает необходимость его повторного введения. Анализ динамики содержания эндогенного интерферона у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 нед. свидетельствует о необходимости введения виферона 3 раза в сутки через 8 ч.
Детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают: до 7 лет — виферон-2, от 7 до 12 лет — виферон-3, от 12 до 17 лет — виферон-4. Виферон-2 и виферон-3 назначают по 2 свечи в сутки с 12-часовым интервалом первые 10 дней ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6—12 мес. Виферон-4 назначают 1 раз в сутки по той же схеме. Длительность курса определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Форма выпуска: свечи массой 1,0 г по 10 штук в блистерах.
Фирма-производитель: ООО «Ферон» (Москва).
Эгиферон — 1 млн МЕ альфа-интерферона, лиофилизированный препарат для инъекций. Препарат предназначен для лечения злокачественных новообразований (волосатоклеточный лейкоз). Данных о применении препарата у детей нет.
Фирма-производитель: Фармацевтический завод «ЕГИС» (Венгрия).
Вэллферон — высокоочищенный продукт из группы натуральных человеческих альфа-интерферонов, получаемых из лимфобластных клеток человека после их индукции вирусом Сендай. Это прозрачный, бесцветный раствор, готовый к употреблению, предназначенный для подкожного и внутримышечного введения.
Вэллферон показан для лечения больных волосатоклеточным лейкозом, хроническим гепатитом В, хроническим гепатитом С, новообразованием почки с метастазами, а также больных хроническим миелолейкозом.
При хроническом гепатите С рекомендуется 48-недельный курс терапии в дозе 5 млн МЕ 3 раза в неделю внутримышечно или подкожно. Больных, не переносящих такие дозы, можно перевести на инъекции 3 млн МЕ 3 раза в неделю на оставшиеся из 48 нед.
У больных хроническим гепатитом В и С анализ крови необходимо контролировать на протяжении всего курса лечения. С осторожностью следует лечить пациентов с сопутствующими аутоиммунными заболеваниями, бронхиальной астмой.
Один флакон объемом 1 мл содержит 3 млн МЕ очищенного интерферона-альфа-nl, стабилизированного человеческим альбумином в растворе триглицинового буфера до конечной концентрации протеина 1,5 мг/мл.
Группа компаний Glaxo Wellcome (Великобритания).
Авонекс (интерферон-бета-1а) — лиофилизированный порошок белого или серо-белого цвета во флаконе в количестве 30 мкг (6 млн МЕ). Активным веществом препарата является рекомбинантный человеческий интерферон-бета-1а. Другие ингредиенты препарата: сывороточный альбумин, хлорид натрия, ди- и монофосфат натрия. Предназначен для лечения больных, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом.
Фирма-производитель: «Биоген Б. В.» (Амстердам, Нидерланды).
Реальдирон (активное вещество — интерферон-альфа-2Ь человеческий рекомбинантный; стабилизирующее вещество — декстран 60). Выпускается во флаконах в виде лиофилизированного порошка, содержащего 1, 3, 6, 9, 18 млн ME. Препарат оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие.
Интерферон-альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas putida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона-альфа-2b Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона-альфа-2b идентичны. Реальдирон применяют для внутримышечного или подкожного введения, растворив непосредственно перед применением содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций.
Побочное действие — возможны гриппоподобные симптомы: озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, боль в суставах, потеря аппетита. Эти симптомы частично купируются парацетамолом. При лечении препаратом возможны незначительные лейкоцитопения, тромбоцитопения, некоторые отклонения показателей функции печени. Побочные реакции исчезают при отмене реальдирона или снижении его дозы. Больным с тяжелыми болезнями сердца препарат назначают с осторожностью. В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы у пациентов может наблюдаться сонливость, слабость, повышенная утомляемость.
Фирма-производитель: «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.» (Израиль).
Интрон А — стерильная стабильная форма высокоочищенного интерферона-альфа-2b, произведенного техникой рекомбинантной ДНК. Получают из клона E. coli, в который методом генной инженерии введена плазмида с геном интерферона-альфа-2 из человеческого лейкоцита.
В 1 мг рекомбинантного интерферона-альфа-2b содержится 200 млн МЕ. Интрон А поставляется в виде лиофилизированного порошка, который должен быть растворен перед введением. Порошок может иметь цвет от белого до кремового. Каждый флакон может содержать 3, 5 или 10 млн МЕ рекомбинантного интерферона-альфа-2b.
При хроническом гепатите В рекомендуемые дозы 30—35 млн МЕ в неделю, подкожно или внутримышечно в дозе 5 млн МЕ ежедневно или 10 млн МЕ 3 раза в неделю в течение не менее 16 нед.
При хроническом гепатите С рекомендуемые дозы — 3 млн. МЕ 3 раза в неделю, подкожно в течение 18 мес. и более. Пациентам, не ответившим на введение этой дозы через 12 нед., можно рекомендовать повышение до 10 млн МЕ 3 раза в неделю. Пациенты, у которых развился рецидив после прекращения терапии интроном А, могут быть повторно пролечены теми же дозами, которые использовались ранее.
При хроническом гепатите дельта интрон А может назначаться подкожно в начальной дозе 5 млн МЕ на 1 м2 поверхности тела 3 раза в неделю или ежедневно в течение 3—4 мес., при необходимости период терапии может быть продлен.
Фирма-производитель: «Шеринг-Плау (Бринни) Компани», Каунти-Кок (Ирландия).
Дистрибьютор: «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» (Люцерн, Швейцария).
Ребиф — интерферон-бета-1a человеческий рекомбинантный. В состав препарата в качестве вспомогательных веществ входят маннитол, сывороточный альбумин человека, натрия ацетат, уксусная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Ребиф — высокоочищенный растворимый белок, получаемый в культуре клеток яичника китайского хомяка. Идентичен интерферону-бета-1а, который образуется в человеческом организме и обладает иммуномодулирующими, антивирусными и антипролиферативными свойствами. Препарат способствует ограничению повреждения центральной нервной системы, развивающегося при рассеянном склерозе.
Раствор для инъекций, бесцветный, прозрачный, без видимых механических включений, выпускается в шприцах с иглами. Каждый содержит 22 мкг интерферона-бета-1a в 0,5 мл раствора, готового к применению.
Фирма-производитель: «Сероно Фарма С. п. А.» (Бари, Италия).
Роферон — интерферон-альфа-2а, является противовирусным и противоопухолевым средством. Один флакон с 1 мл готового раствора для внутримышечного или подкожного введения, не имеющий в составе сывороточного альбумина человека, содержит: интерферона-альфа-2а 3, 4, 5, 6, 9, 18 млн ME.
Интерферон-альфа-2а — высокоочищенный белок, содержащий 165 аминокислот, с молекулярной массой около 19 000 Да. Его получают по технологии рекомбинантной ДНК с использованием генно-инженерного штамма E. coli, ДНК которой кодирует синтез этого белка человека.
Роферон-А обладает многими свойствами так называемых природных альфа-интерферонов человека. Он оказывает противовирусное и противоопухолевое действие. В опухолевых клетках человека, обработанных рофероном-А, достоверно уменьшается синтез ДНК, РНК и белка.
Оптимальный режим дозирования при хроническом гепатите В не установлен. Обычно назначают по 4,5 млн МЕ подкожно или внутримышечно 3 раза в неделю в течение 6 мес. Если содержание маркеров вирусной репликации после месяца лечения не уменьшилось, дозу можно увеличить. Дальнейшую коррекцию дозы проводят в зависимости от переносимости препарата. Если через 3—4 мес. улучшения не наблюдается, следует рассмотреть вопрос о прерывании терапии. У детей с хроническим гепатитом В введение роферона-А в дозах 10 млн МЕ/м2 вполне безопасно, однако эффективность терапии не доказана.
У больных хроническим гепатитом С применяется комбинированная терапия рофероном-А и рибавирином. Режим дозирования роферона: по 3—4,5 млн МЕ подкожно или внутримышечно 3 раза в неделю в течение не менее 6 мес. Режим дозирования рибавирина: по 1000—1200 мг/сут в два приема (во время завтрака и ужина). Если через 6 мес. терапии РНК HCV отсутствует, а больной был инфицирован вирусом генотипа 1 и до лечения имел высокую вирусную нагрузку, то лечение должно продолжиться еще в течение 6 мес. При решении вопроса о продолжении лечения до 12 мес. следует учитывать и другие отрицательные прогностические факторы (возраст старше 40 лет, мужской пол, мостовидный фиброз). Если через первые 6 месяцев терапии вирусологической ремиссии (РНК HCV ниже предела определения) достичь не удается, то в дальнейшем стойкая вирусологическая ремиссия (РНК HCV ниже предела определения через 6 мес. после отмены препаратов) маловероятна.
Фирма-производитель: «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд» (Базель, Швейцария).
Лайфферон — человеческий рекомбинантный интерферон-альфа-2Ь — белок, синтезированный штаммом кишечной палочки, в генетический аппарат которой встроены два гена человеческого лейкоцитарного интерферона-альфа-2. В одной ампуле содержится 500 000, 1, 3 или 5 млн ME.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9,2 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 2,74 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,37 мг; реополи- глюкин — 8,0 мг; D-сорбит — 3,0 мг, мочевина — 0,1 мг. Препарат представляет собой порошок или пористую массу белого цвета, гигроскопичный.
Лайфферон обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. При парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом через почки. У отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону.
Лайфферон вводят внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций или в 0,9 % растворе хлорида натрия (в 1 мл при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл при субконъюнктивальном и местном введении). Время растворения составляет от 2 до 4 мин.
Интерферон-альфа способен снижать активность цитохромов Р-450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
При парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры тела, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются ацетаминофеном/парацетамолом.
Также возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, повышение уровня аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Для выявления указанных отклонений общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 нед. терапии, а биохимические — каждые 4 нед. Как правило, изменения крови бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.
В случае тяжелых побочных реакций или при сохранении их в течение длительного времени допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25 000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).
Препарат противопоказан при тяжелых формах аллергических заболеваний, при беременности.
Альтевир — интерферон-альфа-2Ь человеческий рекомбинантный, не содержит альбумин. Выпускается в форме раствора для инъекций по 1, 3, 5, 10 и 15 млн ME интерферона-альфа-2b в ампулах, флаконах и шприцах. Он оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие.
Альтевир применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно. При хроническом гепатите В препарат вводят в дозе 5—10 млн ME 3 раза в неделю в течение 16—24 нед. Если после 12—16 нед. применения отсутствует положительная динамика (по данным исследования ДНК вируса гепатита В), лечение прекращают. При хроническом гепатите С альтевир вводят в дозе 3 млн ME 3 раза в неделю в течение 6—12 мес. Эффективность лечения увеличивается при использовании комбинированной терапии с рибавирином продолжительностью не менее 6 мес. Больным хроническим гепатитом С (1-й генотип с высокой вирусной нагрузкой), у которых к концу первых 6 мес. лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С, терапию альтевиром следует проводить 12 мес.
Из побочных действий отмечаются лихорадка, слабость, головная боль, миалгия, озноб, снижение аппетита, тошнота, менее часто — рвота, диарея, артралгия, астения, сонливость, головокружение, сухость во рту, алопеция, депрессия, суицидальные мысли и попытки, недомогание, повышенное потоотделение, изменение вкуса, раздражительность, бессонница, снижение АД. Могут быть изменения (обратимые) лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, снижение гемоглобина, тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов.
Противопоказаниями к лечению являются: гиперчувствительность к рекомбинантному интерферону-альфа-2b или любому из компонентов препарата, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, эпилепсия и другие тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в том числе в анамнезе), хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени, аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание, прием иммунодепрессивных ЛС, заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами, декомпенсированные заболевания легких, некомпенсированный сахарный диабет, выраженная миелосупрессия, беременность, период кормления грудью.
Фирма-производитель: группа компаний «Биопроцесс» (Россия).
Альфаферон — противовирусное, иммуностимулирующее, антипролиферативное, противоопухолевое средство, индуцирует экспрессию некоторых онкогенов, ингибируя опухолевый рост. Воздействует на непораженные клетки и повышает их способность противостоять проникновению вируса, регулирует метаболизм и клеточную дифференциацию, стимулирует макрофагальную систему. Ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит интерферона-альфа (приготовленного из донорских человеческих лейкоцитов) 1, 3 или 6 млн МЕ.
В период беременности альфаферон назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает риск для плода. Противопоказан при кормлении грудью (следует отказаться от грудного вскармливания). Выраженность побочных реакций снимается при приеме препарата непосредственно перед сном. Перед началом лечения необходимо определить уровень тиреотропного гормона. С осторожностью назначают пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (инфаркт миокарда, аритмии и др.). У всех больных рекомендуется контролировать состав периферической крови, функцию печени, показатели электролитного баланса, ЭКГ. Безопасность и эффективность применения альфаферона у детей и подростков до 18 лет не доказана.
Генферон — суппозитории для вагинального или ректального применения по 5 или 10 штук в упаковке. 1 суппозиторий содержит: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2Ь — 250 тыс., 500 тыс. или 1 млн МЕ, а также 10 мг таурина и 0,055 г бензокаина (анестезина).
Иммуномодулирующий, противомикробный и противовирусный препарат. Под воздействием интерферона-альфа-2 в организме усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Интерферон-альфа-2 также непосредственно ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидий. При вагинальном или ректальном применении интерферон-альфа-2 всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное действие. Таурин обладает регенерирующими, репаративными, мембрано- и гепатопротективными, антиоксидантными, противовоспалительными свойствами. Анестезин (бензокаин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Таким образом, генферон препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин генферон назначают интравагинально по 250 тыс., 500 тыс. или 1 млн МЕ (в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах заболеваний — по 1 суппозиторию 3 раза в неделю (через день) в течение 1—3 мес. При инфекционно-воспалительных заболеваниях у мужчин генферон назначают ректально по 1 суппозиторию 500 тыс. или 1 млн МЕ (в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней. Допускается применение во второй половине беременности. Генферон следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в фазе обострения. Препарат наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, включая антибиотики и другие противомикробные препараты, применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. С генфероном рекомендуется одновременно применять витамины Е и С (внутрь).
Препарат также рекомендован к применению для лечения ОРВИ у детей в составе моно- и комплексной терапии. Ректальное использование обеспечивает наилучшее системное действие. При гриппе и других ОРВИ у детей до 7 лет генферон Лайт назначают по 125 тыс. МЕ, старше 7 лет — 250 тыс. МЕ 2 раза в день в течение 5—7 дней.
В работах А. В. Горелова [и др.] (2009, 2010) представлены результаты сравнительного изучения эффективности и безопасности препарата генферон Лайт и препарата сравнения (суппозитории с ИФН, витаминами С и Е) в лечении ОРВИ у детей. При использовании генферона Лайт отмечалась нормализация температуры тела, исчезновение симптомов общей интоксикации, уменьшение или купирование катаральных явлений. Препарат способствовал регрессу симптомов ОРВИ, при этом динамика регресса отдельных клинических проявлений (явлений тонзиллита) при применении генферона Лайт была более выраженной, чем при назначении других ИФН. Элиминация возбудителей ОРВИ была зафиксирована в 80 % случаев при применении генферона Лайт и в 53 % случаев при применении препарата сравнения. Суппозитории хорошо переносились всеми детьми, побочных реакций не возникало. Таким образом, в данных исследованиях была показана высокая эффективность и хорошая переносимость генферона Лайт при лечении ОРВИ у детей, что позволило расширить сферу терапевтического применения лекарственных средств этой группы.
Генферон Лайт, являющийся представителем новой генерации топических препаратов интерферона-альфа, обладает выраженным иммуномодулирующим, противовирусным и противовоспалительным действием и, по сравнению с применяемыми аналогами, имеет достоверно более высокую эффективность в купировании отдельных симптомов ОРВИ.
Благодаря введению в состав генферона Лайт сульфаминокислоты таурина удалось достичь стабилизации и повышения биоактивности молекулы интерферона при ее попадании в биологические среды, что обусловливает возможность эффективного использования несколько более низких дозировок данного цитокина.
Лекарственная форма в виде суппозиториев обеспечивает простой и безболезненный способ применения интерферона, что оказывается особенно ценным в педиатрической практике. Опыт клинического использования генферона Лайт свидетельствует о безопасности данного лекарственного средства для детей разных возрастных групп. Препарат включен в резервный запас лекарственных средств индивидуальной защиты для борьбы с гриппом (Постановление Правительства РФ № 260 от 21.04.2010 г.).
Генферон Лайт входит в группу противовирусных препаратов, применяемых в лечении детей, больных хроническими гепатитами В и С, с учетом доказанных противовоспалительных, репаративных, мембранозащитных и антиоксидантных свойств.
Фирма-производитель: ЗАО «БИОКАД» (Россия).
Ингарон — отечественный человеческий интерферон-гамма, полученный микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме E. coli и очищенный колоночной хроматографией. Ингарон является интерфероном 2-го типа и обладает выраженной противовирусной активностью в отношении РНК-содержащих вирусов. Состав: интерферон-гамма человеческий рекомбинантный — 500 тыс. МЕ; вспомогательные вещества: манит — 14,5 мг.
Фирма-производитель: «Фармаклон» (Россия).